Ein anderer Name:

• Avandia
• Rosiglitazon

Häufig gestellte Fragen

F: Was sind die Gefahren von Avandia?

A: Im September 2010 beschloss die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA, den Zugang zu Avandia (Rosiglitazon) durch eine Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategie (REMS) einzuschränken, da das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall und Herzinfarkt erhöht ist in Menschen auf Avandia. Die REMS wird den Zugang zu neuen Patienten einschränken. Nur Personen, die ihren Blutzucker bei anderen diabetischen Medikamenten nicht kontrollieren konnten und einen medizinischen Grund haben, Actos (Pioglitazon) nicht einzunehmen, können an Avandia teilnehmen. Actos ist ein weiteres Medikament in der gleichen Medikamentenklasse wie Avandia. Für die Patienten, die Avandia einnehmen, können sie so lange fortfahren, wie sie bestätigen und dokumentieren, dass sie sich der kardiovaskulären Risiken der Medikation bewusst sind. Avandia ist ein Medikament, das bei Bewegung und Diät zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Typ-2-Diabetes eingesetzt wird. Avandia gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thiazolidindione (TZDs) bekannt sind. TZDs können Flüssigkeitsretention verursachen. Diese Flüssigkeitsretention kann zu kongestiver Herzinsuffizienz führen oder diese verschlimmern. Menschen auf Avandia müssen auf Anzeichen und Symptome einer kongestiven Herzinsuffizienz überwacht werden. Wenn eine kongestive Herzinsuffizienz auftritt, sollte mit einer Standardbehandlung begonnen und die Avandia-Dosis verringert oder abgesetzt werden. Avandia ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV kontraindiziert. Wegen des erhöhten Risikos von Flüssigkeitsretention bei gleichzeitiger Verabreichung von Insulin wird die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Medikamente nicht empfohlen. Avandia Verwendung mit Nitraten wird ebenfalls nicht empfohlen. Ödeme oder Schwellungen können auch bei Avandia auftreten. Dieses Ödem oder diese Schwellung kann zu kongestiver Herzinsuffizienz führen oder diese verschlimmern. Ödeme, zusammen mit Fettansammlung, können auch zu Gewichtszunahme führen. Personen, die eine schnelle Gewichtszunahme erfahren, sollten sich an ihren Arzt wenden, da dies zu übermäßigen Ödemen und kongestiver Herzinsuffizienz führen kann. Bevor eine Person auf Avandia gesetzt wird, sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden. Menschen mit erhöhten Leberenzymen sollten nicht mit Avandia begonnen werden. Leichte Erhöhungen der Leberfunktionstests sollten für eine Ursache ausgewertet werden. Beginn oder Fortsetzung der Therapie bei einer Person mit leichten Erhöhungen der Leberenzyme sollte mit Vorsicht durchgeführt werden und Follow-up von ihrem Arzt zu schließen. Sobald eine Person auf Avandia ist, sollten Leberfunktionstests in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Eine Person auf Avandia sollte sich der Anzeichen und Symptome einer Leberfunktionsstörung bewusst sein, einschließlich Übelkeit, Bauchschmerzen, Anorexie, dunklem Urin und Erbrechen. Wenn während der Behandlung mit Avandia Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden. In Post-Marketing-Berichten wurde Makuladegeneration mit TZD-Verwendung berichtet. Menschen mit Diabetes sollten regelmäßige Augenuntersuchungen durchführen lassen. Einige der Menschen klagten über verschwommenes Sehen, während andere mit Makuladegeneration bei einer regelmäßigen Augenuntersuchung diagnostiziert wurden. Die meisten der diagnostizierten Patienten zeigten auch periphere Ödeme (Schwellungen). Bei einigen Patienten nach Absetzen der TZD verbesserte sich ihre Makuladegeneration. Bei Frauen, die Avandia anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für Frakturen. Die Frakturen traten im Oberarm, Hand und Fuß auf. Die Erhöhung des Frakturrisikos wurde bei Männern unter Avandia nicht beobachtet. Avandia kann Hämoglobin- und Hämatokritwerte beeinflussen, die zu Anämie führen können. Die Wirkung auf diese Maßnahmen ist dosisabhängig und kann auf eine erhöhte Flüssigkeitsretention zurückzuführen sein. Avandia kann bei einigen prämenopausalen Frauen, die nicht ovuliert haben, den Eisprung verursachen. Dies kann bei diesen Menschen zu einem erhöhten Schwangerschaftsrisiko führen.

F: Ist Avandia sicher?

A: Die meisten zugelassenen Medikamente haben Risiken und Vorteile. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt nur Medikamente, die sie für sicher und effektiv halten. Pharmaunternehmen, die eine FDA-Zulassung beantragen, müssen das Medikament zuerst testen. Zuerst führt das Pharmaunternehmen Labor- und Tierversuche durch, um zu sehen, wie das Medikament wirkt und ob es beim Menschen sicher und wirksam sein kann. Wenn das Medikament diese ersten Testreihen besteht, geht der Testprozess auf den Menschen über. Tests an Menschen werden durchgeführt, um zu bestimmen, ob das Medikament sicher und wirksam ist bei Patienten, bei denen der Wirkstoff die Zulassung beantragt. Als nächstes sendet das Pharmaunternehmen alle Ergebnisse der Tests an die FDA, wo ein Team von Ärzten, Statistikern, Chemikern, Pharmakologen und anderen Wissenschaftlern die Daten genau untersucht und feststellt, ob die gesundheitlichen Vorteile des Medikaments die bekannten Risiken überwiegen. Wenn die Antwort ja ist, ist das Medikament genehmigt. Medikamente werden oft nach der Zulassung bewertet. Wenn die FDA weiterhin davon ausgeht, dass die Vorteile des Medikaments die bekannten Risiken überwiegen, bleibt das Medikament verfügbar. Avandia steht den Patienten weiterhin zur Verfügung. In letzter Zeit gab es viele Medienberichte über Avandia und kardiovaskuläre Sicherheit. Laut FDA-Website überprüft die FDA derzeit Studien zur kardiovaskulären Sicherheit von Avandia. Zu diesem Zeitpunkt wurden keine neuen Schlussfolgerungen oder Empfehlungen zur Anwendung von Avandia bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes gemacht. Es wird erwartet, dass die FDA im Juli 2010 eine aktualisierte Bewertung der Risiken und Vorteile von Avandia bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes vorlegen wird. Diese Information dient ausschließlich der Aufklärung. Es ist wichtig, einen Arzt oder Gesundheitsdienstleister über patientenspezifische Fragen zu medizinischen Bedingungen oder Medikamenten zu befragen; besonders bevor irgendwelche Maßnahmen ergriffen werden. Um mehr über Diabetes auf der Everyday Health Website zu erfahren, gehen Sie zu: Um mehr über Avandia auf der Everyday Health Website zu erfahren, folgen Sie diesem Link: Um die Newsletter von Everyday Health zu abonnieren, wie Diabetes verwalten, und Lebensmittel, Arzneimittel und medizinische Produktsicherheit in Koordination mit der FDA, gehen Sie zu: Derek Dore, PharmD

Q: Ist Avandia für Diabetes?

A: Avandia (Rosiglitazon) ist ein Medikament, das verwendet wird, um Blutzuckerspiegel (Zucker) bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren. Avandia sollte in Verbindung mit Bewegung und Diät verwendet werden. Avandia gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thiazolidindione bekannt sind. Rosiglitazon, der Wirkstoff in Avandia, ist auch in Kombination mit Metformin erhältlich und heißt Avandamet. Avandaryl ist auch eine Kombination von Rosiglitazon und Glimepirid. Avandia sollte nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose angewendet werden. Typ-1-Diabetes ist ein Zustand, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produziert. Menschen mit Typ-1-Diabetes müssen lebenslang Insulin erhalten. Bei Typ-2-Diabetes kann die Bauchspeicheldrüse möglicherweise nicht genug Insulin produzieren, aber es gibt auch ein Problem mit der Insulinresistenz. Insulinresistenz ist, wenn der Körper Insulin nicht richtig verwenden kann. Insulin ist ein Hormon im Körper, das dem Körper hilft, Glukose (Zucker) zu verwenden. Wenn nicht genug Insulin vorhanden ist, baut sich Glucose im Blut auf. Zu viel Glukose im Blut kann zu vielen Gesundheitsproblemen führen, einschließlich Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Augen- und Fußproblemen. Avandia wirkt, indem es die Insulinsensitivität im Körper erhöht, indem es die Glukoseverwertung erhöht und die Produktion von Glukose verringert. Avandia verbessert die Kontrolle des Blutzuckerspiegels und verringert gleichzeitig die Menge an zirkulierendem Insulin im Körper. Es gibt Hinweise, dass ein anderes Medikament in der gleichen Klasse wie Avandia auch die Funktion der Betazellen in der Bauchspeicheldrüse erhalten kann. Die Betazellen in der Bauchspeicheldrüse sind für die Insulinsekretion im Körper verantwortlich. Es wird nicht empfohlen, dass Avandia zusammen mit Insulin angewendet wird, da das Risiko für Herzinsuffizienz erhöht ist. Avandia kann in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder beidem angewendet werden. Es wird nicht empfohlen, Avandia zusammen mit Nitraten anzuwenden. Avandia ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV kontraindiziert. Im September 2010 beschloss die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration), die Verwendung von Avandia einzuschränken, da Evandia möglicherweise das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall erhöht. Die FDA beschränkt die Verwendung von Avandia, so dass die Vorteile der Medikamente die Risiken überwiegen.

F: Was soll ich über Avandia wissen?

A: Avandia (Rosiglitazon) ist ein Medikament zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels (Zucker) bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Avandia gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thiazolidindione (TZDs) bekannt sind. Avandia ist für die Verwendung zusammen mit Bewegung und Diät zugelassen. Avandia wirkt, indem es die Insulinsensitivität im Körper erhöht. Avandia ist nicht für Typ-1-Diabetes geeignet, da Avandia darauf angewiesen ist, dass Insulin im Körper vorhanden ist. Typ-1-Diabetiker sind nicht in der Lage, Insulin herzustellen. Avandia sollte aufgrund des erhöhten Ödemrisikos (Schwellung) nicht mit Insulin angewendet werden. Avandia Verwendung mit Nitraten wird ebenfalls nicht empfohlen. Avandia ist in 2 mg, 4 mg und 8 mg Tabletten erhältlich. Die übliche Anfangsdosis von Avandia beträgt 4 mg täglich, entweder einmal täglich oder in zwei getrennten Dosen. Die maximale Dosis von Avandia beträgt 8 mg täglich. Avandia sollte nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III und IV angewendet werden. Avandia kann Ödeme (Schwellungen) verursachen, die zu einer Verschlechterung der kongestiven Herzinsuffizienz führen können. Avandia kann ein erhöhtes Frakturrisiko bei Frauen verursachen. Diese Frakturen traten im Oberarm, Hand und Fuß auf. Avandia kann auch zu Gewichtszunahme und Anämie führen. Einige der häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Avandia sind Verletzungen, Infektionen der oberen Atemwege und Kopfschmerzen. Im September 2010 beschloss die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration), die Verwendung von Avandia wegen der erhöhten Risiken von Herz-Kreislauf-Ereignissen wie Herzinfarkten und Schlaganfällen einzuschränken. Seit einigen Jahren gibt es Bedenken über Avandia und das erhöhte Risiko dieser Ereignisse. Die FDA hat Avanida nicht vom Markt genommen, weil es den Blutzuckerspiegel kontrolliert. Die Kontrolle des Blutzuckerspiegels beugt Kurzzeitkomplikationen bei Diabetes vor und ist ein guter Marker, um auch Langzeitkomplikationen vorzubeugen. Avandia wird weiterhin in den USA verfügbar sein, jedoch auf einem eingeschränkten Niveau. Personen, die sich derzeit in Avandia aufhalten, können weiterhin bei Avandia bleiben, müssen jedoch anerkennen und dokumentieren, dass sie sich der möglichen Risiken im Zusammenhang mit der Nutzung von Avandia bewusst sind. Für eine Person, die neu in Avandia wäre, müsste nachgewiesen werden, dass sie ihren Blutzuckerspiegel bei anderen Medikamenten nicht kontrollieren kann und dass aus medizinischen Gründen Actos keine Option ist.

F: Ich nehme Avandia 8 mg und Metformin 1000 mg zweimal täglich. Ich habe ein Problem mit Anämie. Sollte ich zu einer anderen Droge außer der Avandia wechseln, die niedrige Anzahl roter Blutkörperchen verursachen kann? Wenn ja, welches Medikament?

A: Anämie wurde mit der Anwendung von Avandia (Rosiglitazon) in Verbindung gebracht. Im Allgemeinen war die in klinischen Studien beobachtete Anämie leicht bis mäßig und erforderte keine Beendigung der Avandia-Behandlung. Anämie tendierte dazu, dosisbezogen zu sein (mehr Anämie wurde bei höheren Dosen beobachtet). Ihr Gesundheitsdienstleister ist am besten in der Lage, Ihre Behandlungsentscheidungen basierend auf Ihren spezifischen Umständen zu leiten. Konsultieren Sie Ihren Arzt für spezifische Empfehlungen. Stoppen Sie nicht oder ändern Sie die Menge der Medikamente, die Sie einnehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Sie können auch hilfreiche Informationen bei Sarah Lewis, PharmD finden

F: Was ist die Dosierung für Avandia?

A: Avandia (Rosiglitazon) ist ein Medikament, das in Verbindung mit Diät und Bewegung verwendet wird, um die Blutzuckerwerte bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren. Avandia gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thiazolidindione bekannt sind. Avandia verbessert die Insulinsensitivität im Körper, indem es die Glukoseverwertung erhöht und die Glukoseproduktion reduziert. Avandia kommt in 3 verschiedenen Stärketabletten. Avandia kommt als 2mg, 4mg und 8mg Tablette. Die Dosierung von Avandia sollte auf individueller Basis erfolgen. Die Fachinformation von Avandia empfiehlt eine Anfangsdosis von 4 mg täglich entweder einmal täglich oder aufgeteilt in 2 Tagesdosen. Wenn die Person nach 8 bis 12 Wochen Therapie auf Nüchternblutzuckerwerte nicht adäquat anspricht, kann die Dosis von Avandia auf 8 mg täglich erhöht werden, oder sie kann auch in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder beidem angewendet werden. Die maximale Tagesdosis von Avandia beträgt 8 mg. In klinischen Studien zeigte die 4-mg-Dosis, die zweimal täglich angewendet wurde, die besten Ergebnisse bei der Senkung von Nüchternblutzucker und Hämoglobin A1C. Wenn Avandia zu einem Sulfonylharnstoff gegeben wird, kann die Dosis von Avandia mit 4 mg täglich entweder einmal täglich oder in zwei Tagesdosen aufgeteilt werden. Die Dosis des Sulfonylharnstoffs kann gleich bleiben, wenn keine Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) auftritt. Wenn Hypoglykämie auftritt, wenn Avandia zu einem Sulfonylharnstoff gegeben wird, sollte die Dosis des Sulfonylharnstoffs verringert werden. Die gleiche Dosis von Avandia kann begonnen werden, wenn eine Person bereits Metformin hat. Es ist nicht üblich, dass eine Person Hypoglykämie bei Kombinationstherapie mit Metformin und Avandia erfährt. Wenn eine Person Metformin plus einen Sulfonylharnstoff einnimmt, kann Avandia in der regulären Dosis eingeleitet werden. Wenn Hypoglykämie mit dieser Medikamentenkombination auftritt, sollte die Dosis des Sulfonylharnstoffs verringert werden. Es ist keine Dosisanpassung von Avandia notwendig, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Da Metformin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kontraindiziert ist, sollte die Kombination von Metformin und Avandia in diesem Fall nicht angewendet werden. Leberenzyme sollten vor Beginn der Avandia-Therapie gemessen werden. Wenn eine aktive Lebererkrankung vorliegt oder bestimmte Leberenzyme erhöht sind, sollte die Behandlung mit Avandia nicht begonnen werden. Leber-Enzym-Tests sollten während der Avandia-Therapie regelmäßig durchgeführt werden. Gemäß den Verschreibungsinformationen ist für ältere Menschen keine Dosisanpassung erforderlich. Es gibt keine ausreichenden Evidenz für die Anwendung von Avandia in der pädiatrischen Population.

F: Bringen Avandia und Lantus Gewichtszunahme?

A: Gemäß der Verschreibungsinformation für Avandia (Rosiglitazon), dosisabhängig (dh mehr mit höheren Dosen, weniger mit niedrigeren Dosen) kann eine Gewichtszunahme bei Avandia beobachtet werden, entweder allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Diabetes. Eine schnelle Gewichtszunahme kann jedoch ein Anzeichen für eine ernsthafte Nebenwirkung sein. Patienten sollten sofort ihren Arzt auf Anzeichen einer schnellen Gewichtszunahme oder Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel kontaktieren. Patienten sollten bei Veränderungen ihres Gesundheitszustands, einschließlich einer ungewöhnlichen Gewichtszunahme, ihren Arzt konsultieren. Sie können auch hilfreiche Informationen finden unter

F: Ist Avandia sicher?

A: Avandia (Rosiglitazon) und Actos (Pioglitazon) sind Medikamente zur Behandlung eines hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes. Ein drittes Medikament Rezulin (Troglitazon) wurde aufgrund einer erhöhten Anzahl von Patienten (1 von 20.000), die eine drogeninduzierte Hepatitis erhielten, vom Markt genommen. Avandia (Rosiglitazon) und Actos (Pioglitazon) haben gezeigt, dass sie keine Probleme mit Hepatitis haben. Einige Studien zeigen jedoch, dass Patienten, die Avandia (Rosiglitazon) einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Herzprobleme haben. Laut der American Diabetes Association, in einer aktuellen Analyse von 28.000 Erwachsenen im Alter von 65, hatten 4.200 (15%) mehr Todesraten, aus irgendeinem Grund als Actos (Pioglitazon). Von den 28.000 Erwachsenen über 65 Jahren hatten die Menschen auf Avandia (Rosiglitazon) im Vergleich zu Actos (Pioglitazon) eine 13% höhere Chance auf einen Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagen. Es gab jedoch keinen Unterschied in der Anzahl der Herzinfarkte oder des Schlaganfalls zwischen den beiden Gruppen. Die FDA hat beschlossen, das Medikament auf dem Markt zu halten, da Menschen ohne Herzprobleme große Vorteile daraus ziehen können. Menschen, die ein Risiko für Herzprobleme haben, möchten möglicherweise Avandia (Rosiglitazon) vermeiden und sollten mit ihrem Arzt sprechen. Das dritte Medikament in dieser Familie, Actos (Pioglitazon), hatte keine Berichte über Herzprobleme und könnte eine ausgezeichnete Alternative sein. Es gibt auch andere Medikamente, die anders arbeiten, um Blutzuckerspiegel bei Diabetes zu senken, und Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, um zu sehen, was das beste Regime für Sie ist. Genauere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker unter Berücksichtigung Ihres Gesundheitszustands und der aktuellen Medikamente, insbesondere vor jeder Maßnahme. Patti Brown, Pharm

F: Was ist ein Ersatz für diese Droge jetzt, da es so viele "Studien" in Bezug auf Schlaganfall und Herzinfarkt in Verbindung mit diesem Produkt gibt. Ich habe Typ2 und Avandia funktioniert für mich, aber ich mache mir Sorgen. Was würdest du vorschlagen?

A: Avandia (Rosiglitazon) und Actos (Pioglitazon) sind Medikamente zur Behandlung eines hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes. Ein drittes Medikament Rezulin (Troglitazon) wurde aufgrund einer erhöhten Anzahl von Patienten (1 von 20.000), die eine drogeninduzierte Hepatitis erhielten, vom Markt genommen. Avandia (Rosiglitazon) und Actos (Pioglitazon) haben gezeigt, dass sie keine Probleme mit Hepatitis haben. Einige Studien zeigen jedoch, dass Patienten, die Avandia (Rosiglitazon) einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Herzprobleme haben. Laut der American Diabetes Association, in einer aktuellen Analyse von 28.000 Erwachsenen im Alter von 65, hatten 4.200 (15%) mehr Todesraten, aus irgendeinem Grund als Actos (Pioglitazon). Von den 28.000 Erwachsenen über 65 Jahren hatten die Menschen auf Avandia (Rosiglitazon) im Vergleich zu Actos (Pioglitazon) eine 13% höhere Chance auf einen Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagen. Es gab jedoch keinen Unterschied in der Anzahl der Herzinfarkte oder des Schlaganfalls zwischen den beiden Gruppen. Die Food and Drug Administarion hat beschlossen, das Medikament auf dem Markt zu behalten, da Menschen ohne Herzprobleme große Vorteile daraus ziehen können. Menschen, die ein Risiko für Herzprobleme haben, möchten möglicherweise Avandia (Rosiglitazon) vermeiden und sollten mit ihrem Arzt sprechen. Das dritte Medikament in dieser Familie, Actos (Pioglitazon), hatte keine Berichte über Herzprobleme und könnte eine ausgezeichnete Alternative sein. Es gibt auch andere Medikamente, die anders arbeiten, um Blutzuckerspiegel bei Diabetes zu senken, und Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, um zu sehen, was das beste Regime für Sie ist. Genauere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker unter Berücksichtigung Ihres Gesundheitszustands und der aktuellen Medikamente, insbesondere vor jeder Maßnahme. Patti Brown, Pharm

F: Was sind die Nebenwirkungen von Avandia bei Diabetes?

A: Nebenwirkungen von Medikamenten können lästig sein, können aber nach einiger Zeit verschwinden. Aber einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein, so dass ein Absetzen des Medikaments notwendig ist. Avandia (Rosiglitazon) ist ein Arzneimittel, das die Insulinsensitivität im Körper erhöht und daher bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zur Senkung des Blutzuckerspiegels eingesetzt wird. In klinischen Kurzzeitstudien zur alleinigen Anwendung bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes waren die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mehr als 5% der Menschen unter Avandia auftraten, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege und Verletzungen. Andere berichtete Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Sinusitis, Rückenschmerzen, Durchfall und Hypoglykämie. Anämie und Ödeme (Schwellungen) wurden ebenfalls als Nebenwirkungen von Avandia berichtet. In Langzeitversuchen wurden ähnliche Nebenwirkungen beobachtet. Es gab jedoch auch eine Zunahme von Knochenbrüchen bei Frauen. Diese Frakturen traten im Oberarm, Hand und Fuß auf. Dieser Anstieg der Frakturen wurde bei Männern nicht beobachtet. Aufgrund des Wirkungsmechanismus von Avandia besteht nur ein geringes Risiko, dass Avandia allein Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) verursacht. Hypoglykämie kann auftreten, wenn Avandia in Kombination mit anderen Diabetesmedikamenten angewendet wird. Wenn eine Hypoglykämie auftritt, muss möglicherweise die Dosis des anderen diabetischen Mittels reduziert werden. Avandia hat auch einige sehr ernste Nebenwirkungen gezeigt. Avandia kann bei Menschen zu Flüssigkeitsansammlungen führen, die entweder zu kongestiver Herzinsuffizienz führen oder diese verschlimmern. Avandia sollte nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV angewendet werden. Im September 2010 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) beschlossen, die Verwendung von Avandia einzuschränken, da bei Avandia-Patienten ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfälle und Herzinfarkte besteht.

F: Wurde Avandia kürzlich vom Markt genommen? Was ist der Status von Actos?

A: Avandia (Rosiglitazon) und Actos (Pioglitazon) gehören zur Gruppe der Thiazolidindione. Avandia und Actos werden zusammen mit Diät und Sport zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt. Avandia und Actos arbeiten daran, die Fähigkeit des Körpers, das von ihm hergestellte Insulin zu verwenden, zu verbessern. Ab dem 23. September 2010 wird die Nutzung von Avandia in den USA eingeschränkt. Die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency), das europäische Pendant der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, kündigte an, die Vermarktung des Medikaments einzustellen. Diese Entscheidungen kommen nach vielen Diskussionen und Studien über die kardiovaskuläre Sicherheit von Avandia. Avandia erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt um bis zu 43% in einigen Studien. Die US-amerikanischen Einschränkungen für die Anwendung von Avandia umfassen Folgendes: 1) Patienten, die Avandia einnehmen, können das Medikament weiterhin einnehmen, müssen jedoch eine Zustimmung unterschreiben, in der sie erklären, dass sie die potenziellen Risiken verstehen. 2) Ärzte können Avandia nur dann verschreiben, wenn sie alle anderen Medikamente einschließlich Actos ausprobiert haben. Actos scheint das Risiko eines Herzinfarkts nicht zu erhöhen. Actos hat im Vergleich zu Avandia eine günstigere Wirkung auf Cholesterin und andere Blutfette. Sowohl Avandia als auch Actos erhöhen jedoch das Risiko von Frakturen, Makulaödemen (Schwellung der Makula des Auges) und Herzversagen. Die Beipackzettel für beide Medikamente haben die gleiche Blackbox-Warnung (eine Warnung vor einer besonderen und schwerwiegenden Nebenwirkung oder das Risiko einer Medikation). Die Blackbox-Warnung besagt, dass Thiazolidindione, wie Rosiglitazon und Pioglitazon, kongestive Herzinsuffizienz bei manchen Menschen verursachen oder verschlimmern können. Nach Beginn eines Thiazolidindions oder einer Erhöhung der Dosis sollten die Patienten daher genau auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, wie übermäßige, schnelle Gewichtszunahme, beobachtet werden; Atembeschwerden; und / oder Schwellung der Beine und Füße aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsansammlung. Auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Symptomen einhergehen, werden Thiazolidindione nicht empfohlen. Genauere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker unter Berücksichtigung Ihres Gesundheitszustands und der aktuellen Medikamente, insbesondere vor jeder Maßnahme. Michelle McDermott, Pharm

F: Ich nehme Actosplus Met. Ist es gefährlich, da Actos in der gleichen Drogenfamilie wie Avandia ist?

A: Danke, dass du deine Frage zu Everyday Health gestellt hast. Avandia (Rosiglitazon) und Actos (Pioglitazon) sind in einer Wirkstoffklasse namens Thiazolidindione. Avandia und Actos werden zusammen mit Diät und Bewegung und mit oder ohne andere Medikamente zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet.

F: Ich habe gesehen, dass die FDA über das Diabetes-Medikament Avandia besorgt ist. Ich nehme Avandamet, ist das ein Problem?

A: Vandamet ist ein Kombinationspräparat, das Avandia (Rosiglitazon) und Metformin enthält. Dieses Medikament wird von der gleichen Firma hergestellt, die Avandia zu einem eigenständigen Medikament macht. Avandamet enthält die gleichen Warnungen bezüglich bestimmter Nebenwirkungen, die zu schwerwiegenden Problemen führen können, wie Avandia. Folgendes wurde von der Website des Herstellers entnommen und enthält Informationen zu diesen Warnhinweisen: Avandamet kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter: Neue oder noch schlimmere Herzinsuffizienz. Rosiglitazon, eines der Arzneimittel in Avandamet, kann dazu führen, dass Ihr Körper besonders flüssig bleibt (Flüssigkeitsretention), was zu Schwellungen (Ödemen) und Gewichtszunahme führt. Zusätzliche Körperflüssigkeit kann einige Herzprobleme verschlimmern oder zu Herzversagen führen. Herzversagen bedeutet, dass dein Herz das Blut nicht gut genug pumpt. Wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben, können Sie Avandamet nicht starten. Wenn Sie eine Herzinsuffizienz mit Symptomen (wie Kurzatmigkeit oder Schwellungen) haben, ist Avandamet möglicherweise nicht richtig für Sie, selbst wenn diese Symptome nicht schwerwiegend sind. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Probleme haben: Schwellungen oder Flüssigkeitsansammlungen, besonders in den Knöcheln oder Beinen, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, besonders wenn Sie sich hinlegen, eine ungewöhnlich schnelle Gewichtszunahme oder ungewöhnliche Müdigkeit. Rosiglitazon kann das Risiko von Herzproblemen im Zusammenhang mit einer verminderten Durchblutung des Herzens erhöhen. Dazu gehören mögliche Erhöhungen des Risikos für herzbedingte Brustschmerzen (Angina pectoris) oder "Herzinfarkt" (Myokardinfarkt). Dieses Risiko schien bei Personen, die Rosiglitazon mit Insulin oder mit Nitratarzneimitteln einnahmen, höher zu sein. Klicken Sie für weitere Informationen zu Avandamet auf den folgenden Link: Für genauere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um Informationen zu Ihrem Gesundheitszustand und den aktuellen Medikamenten zu erhalten, insbesondere bevor Sie Maßnahmen ergreifen. Lori Poulin, Pharm

F: Was sind die Zutaten in Avandia?

A: Rosiglitazonmaleat ist der Wirkstoff in Avandia. Rosiglitazon ist ein Thiazolidindion (TZD). TZDs sind Medikamente, die verwendet werden, um den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu senken. TZDs arbeiten durch Erhöhung der Insulinsensitivität. TZDs tun dies, indem sie die Glukoseverwertung erhöhen und die körpereigene Glukoseproduktion verringern. TZDs erhöhen nicht die im Körper zirkulierende Insulinmenge. Avandia sollte zusammen mit Diät und Bewegung verwendet werden, um Blutzucker zu kontrollieren. Avandia kommt in 2 mg, 4 mg und 8 mg Tabletten. Gemäß der Verschreibungsinformation für Avandia umfassen die inaktiven Bestandteile in Avandia Tabletten Hypromellose 2910, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglycol 3000, Natriumstärkeglycolat, Titandioxid und Triacetin. Die Tabletten können auch einen oder mehrere der folgenden enthalten: synthetische rote und gelbe Eisenoxide und Talk. Rosiglitazon, der Wirkstoff in Avandia, kommt auch in Kombination mit Metformin und Glimepirid. Avandamet ist ein Kombinationsmedikament, das Rosiglitazon und Metformin enthält. Metformin ist auch ein Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Avandamet (Rosiglitazon / Metformin) kommt in verschiedenen Stärken: 2 mg / 500 mg, 2 mg / 1000 mg, 4 mg / 500 mg und 4 mg / 1000 mg. Die inaktiven Bestandteile in Avandamet umfassen: Hypromellose 2910, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Polyethylenglycol 400, Povidon 29-32, Natriumstärkeglycolat, Titandioxid und eines oder mehrere der folgenden: rote und gelbe Eisensalze. Avandaryl ist ein Kombinationsmedikament mit Rosiglitazon und Glimepirid. Glimepirid wird auch bei Typ-2-Diabetes eingesetzt. Avandaryl (Rosiglitazon / Glimepirid) kommt in verschiedenen Stärken Tabletten einschließlich: 4 mg / 1 mg, 4 mg / 2 mg, 4 mg / 4 mg, 8 mg / 2 mg und 8 mg / 4 mg. Die inaktiven Bestandteile in Avandaryl schließen ein: Hypromellose 2910, Lactosemonohydrat, Macrogol (Polyethylenglycol), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat, Titandioxid und eines oder mehrere der folgenden: rote, gelbe oder schwarze Eisenoxide. Inaktive Inhaltsstoffe werden verwendet, um zu helfen, die Tablette zusammenzuhalten, die Tablette zu beschichten und Schmierung bereitzustellen, um sicherzustellen, dass die Produkte während der Produktion nicht an der Herstellungsausrüstung haften. Farbstoffe helfen bei der Identifizierung von Tabletten. Zum Beispiel sind verschiedene Stärken von Avandia Tabletten unterschiedliche Farben. Die 2 mg Tabletten sind rosa, die 4 mg Tabletten sind orange und die 8 mg Tabletten rotbraun.

F: Was sind die FDA-Warnungen auf Avandia?

A: Am 23. September 2010 beschloss die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA, den Zugang von Avandia (Rosiglitazon) zu beschränken, indem das Unternehmen Avandia, GlaxoSmithKline (GSK) eine Risikobewertungs- und Risikominimierungsstrategie (REMS) entwickelt. Eine REMS wird den Zugang zu den Medikamenten einschränken. Die REMS umfasst Avandia und zwei weitere Medikamente, die Rosiglitazon-Avandamet, das auch Metformin enthält, und Avandaryl, das auch Glimepirid enthält, enthalten. Avandia (Rosiglitazon) ist ein Medikament, das in Verbindung mit Diät und Bewegung verwendet wird, um den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu senken. Avandia gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thiazolidindione (TZDs) bekannt sind. Actos (Pioglitazon) ist auch ein TZD, das in den Vereinigten Staaten erhältlich ist. Actos wird zu diesem Zeitpunkt weiterhin für Verbraucher ohne REMS verfügbar sein. Die FDA hat entschieden, diesen Schritt wegen der Beweise zu nehmen, die darauf hindeuten, dass Avandia zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall führen kann. Nach Angaben der FDA gab es seit einigen Jahren Bedenken über die kardiovaskulären Effekte von Avandia. Die Daten, die die kardiovaskulären Risiken von Avandia belegen, können Einschränkungen unterliegen. Es liegen jedoch keine Daten vor, die belegen, dass Avandia kein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse hat. Die REMS, die für Avandia entwickelt wurde, wird den Zugang zu den Medikamenten erheblich einschränken. Eine REMS für Avandia wird einige Zeit brauchen, um entwickelt und eingesetzt zu werden. Menschen, die derzeit Avandia einnehmen, werden ermutigt, mit ihrem Arzt über Avandia und die Möglichkeit, Medikamente zu wechseln, zu sprechen. Sobald die REMS eingerichtet ist, kann eine Person, die sich derzeit in Avandia befindet, in Avandia bleiben, wenn sie anerkennt und dokumentiert, dass sie sich der Risiken bewusst sind, die Avandia mit sich bringt. Für eine Person, die neu in Avandia wäre, hätte sie, sobald die REMS vorhanden ist, nachweisen müssen, dass sie ihren Blutzucker bei anderen Diabetesmedikamenten nicht kontrollieren können und aus medizinischen Gründen Actos nicht einnehmen können. Laut der FDA wurde Avandia nicht vom Markt genommen, weil es für manche Menschen Blutzuckerkontrolle bietet, was gezeigt hat, dass es die kurzfristigen Komplikationen von Diabetes verhindert und ein zuverlässiger Marker für die Verringerung langfristiger Komplikationen der Krankheit war. Neben der Anforderung, dass REMS für Avandia entwickelt werden muss, überprüft die FDA auch Daten aus einer der großen klinischen Studien mit Avandia, um zu einer Schlussfolgerung über die Bedeutung der Daten zu kommen.

Frage: Ich nehme Avandia wegen Typ-2-Diabetes und habe gehört, dass es Herzprobleme verursachen kann. Sollte ich besorgt sein? Ich nehme auch Lisinopril, Apidra, Lantus und Amlodipin.

A: Avandia (Rosiglitazon) wurde mit Herzproblemen in Verbindung gebracht, aber die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat beschlossen, es nicht vom Markt zu nehmen. Ein ähnliches Medikament, Actos (Pioglitazon), wird wahrscheinlich keinen Herzinfarkt verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mögliche Umstellungen zu besprechen. Wenn Sie Avandia nehmen, sollten Sie sicher zu Actos wechseln können. Für weitere Informationen über Diabetes und Medikamente besuchen Sie bitte die American Diabetes Association und unsere Links unter:,, und Patti Brown, PharmD