Gilenya ist der Markenname des Medikaments Fingolimod, das zur Behandlung von Symptomen bei schubförmig verlaufenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt wird.
MS ist eine neurologische Erkrankung, bei der das Immunsystem die schützende Hülle der Nerven angreift. Rezidivierende MS tritt auf, wenn Symptome von Zeit zu Zeit auftreten.
Gilenya gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Sphingosin-I-Phosphat-Rezeptor-Modulatoren bekannt sind, die Immunzellen in den Lymphknoten speichern, so dass sie das Gehirn oder das Rückenmark nicht erreichen und beschädigen können.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Gilenya im Jahr 2010 zugelassen. Es wird von Novartis Pharmaceuticals hergestellt.
Im Jahr 2015 gab die FDA eine Warnung heraus, weil eine Person nach der Einnahme von Gilenya eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) entwickelte. Eine zweite Person habe einen wahrscheinlichen Fall von PML entwickelt, berichtete die Agentur.
PML ist eine schwere Gehirninfektion, die schwere Behinderungen oder den Tod verursachen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses potenzielle Risiko, bevor Sie Gilenya einnehmen.
Das Medikament kann auch dazu führen, dass Ihr Herzschlag langsamer wird. Sie benötigen ein Elektrokardiogramm (EKG) und andere Tests vor der ersten Dosis und sechs Stunden nach Erhalt der ersten Dosis.
Sie erhalten Ihre erste Dosis Gilenya in Ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Einrichtung. Sie müssen mindestens sechs Stunden im Zentrum bleiben. In einigen Fällen müssen Sie möglicherweise länger bleiben.
Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn nach der Einnahme von Gilenya eines der folgenden Symptome auftritt:
Sagen Sie Ihrem Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen:
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, bevor Sie irgendeine Art von Operation, einschließlich einer zahnärztlichen Behandlung, durchführen lassen.
Keine Impfung während der Einnahme von Gilenya oder zwei Monate nach Beendigung der Behandlung erhalten, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie nie Windpocken gehabt haben und nicht dafür geimpft worden sind. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff gegen Windpocken erhalten, bevor Sie mit Gilenya beginnen.
Informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen hatten oder hatten:
Dieses Medikament wird helfen, Symptome von MS zu kontrollieren, aber es wird die Bedingung nicht heilen. Hören Sie nicht auf, Gilenya einzunehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Gilenya wurde mit schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar Todesfällen bei einer kleinen Anzahl von Menschen in Verbindung gebracht.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Risiken, die mit diesem Arzneimittel verbunden sind, bevor Sie es einnehmen.
Es ist nicht bekannt, ob Gilenya einem ungeborenen Kind schaden wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Das Medikament kann in die Muttermilch übergehen und einem stillenden Baby schaden. Stillen Sie nicht während Sie Gilenya einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder nicht verschwindet:
Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn bei Ihnen eines der im Abschnitt "Warnhinweise" aufgeführten Symptome auftritt.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen, illegalen, Freizeit-, Kräuter-, Ernährungs- oder diätetischen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere solche, die im Abschnitt "Warnung" aufgeführt sind, oder eine der folgenden Angaben:
Gilenya kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal am Tag mit oder ohne Essen eingenommen.
Die übliche Dosis beträgt 0,5 Milligramm (mg) pro Tag.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig, wenn Sie Gilenya einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger Arzneimittel ein, als empfohlen wird.
Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, wenden Sie sich unverzüglich an ein Giftnotrufzentrum oder eine Notaufnahme.
Sie können mit einem Gift Control Center unter (800) 222-1222 in Verbindung treten.
Wenn Sie eine Dosis von Gilenya verpasst haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich erinnern.
Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und rufen Sie Ihren Arzt an.
Sie müssen möglicherweise überwacht werden, wenn Sie Ihr Medikament neu starten.
Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um eine verpasste Dosis auszugleichen.
Gilenya kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal am Tag mit oder ohne Essen eingenommen.
Die übliche Dosis beträgt 0,5 Milligramm (mg) pro Tag.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig, wenn Sie Gilenya einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger Arzneimittel ein, als empfohlen wird.
Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, wenden Sie sich unverzüglich an ein Giftnotrufzentrum oder eine Notaufnahme.
Sie können mit einem Gift Control Center unter (800) 222-1222 in Verbindung treten.
Wenn Sie eine Dosis von Gilenya verpasst haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich erinnern.
Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und rufen Sie Ihren Arzt an.
Sie müssen möglicherweise überwacht werden, wenn Sie Ihr Medikament neu starten.
Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um eine verpasste Dosis auszugleichen.