Kevzara

Kevzara ist der Markenname des Generikums Sarilumab, das zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) eingesetzt wird.

Rheumatoide Arthritis ist eine Erkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem die eigenen Gelenke angreift und Symptome wie Schmerzen, Schwellungen und Steifheit verursacht.

Kevzara ist ein monoklonaler Antikörper. Es wird angenommen, dass es funktioniert, indem es an den Interleukin-6-Rezeptor (IL-6R) im Körper bindet und die IL-6R-vermittelte Signalisierung hemmt. Zu viel Interleukin-6 ist mit einer Entzündung assoziiert.

Dieses verschreibungspflichtige Medikament kann allein oder mit anderen RA-Therapien, bekannt als krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), verwendet werden.

Kevzara ist ein injizierbares Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen, die auf mindestens ein DMARD nicht angesprochen haben oder es nicht vertragen haben.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Kevzara im Jahr 2017 zugelassen. Es wird von Regeneron Pharmaceuticals und Sanofi vermarktet.

Die Zulassung von Kevzara beruhte auf Ergebnissen aus klinischen Studien mit etwa 2.900 Teilnehmern. In diesen Studien führte die Anwendung von Kevzara zusammen mit DMARDs zu signifikanten Verbesserungen der Symptome und der körperlichen Funktion.

Kevzara Warnungen

Kevzara enthält eine Black-Box-Warnung, da die Verwendung des Arzneimittels zu schweren Infektionen führen kann, die zum Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen können.

Einige Leute, die Kevzara benutzt haben, haben Infektionen durch Bakterien, Pilze oder Viren entwickelt, die sich im Körper ausbreiten können.

Ihr Arzt wird Sie auf Tuberkulose (TB) testen, bevor Sie mit Kevzara behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie jemals an Tuberkulose erkrankt sind, ob Sie vor kurzem mit jemandem zu tun hatten, der an einer Infektion litt, oder in ein Gebiet gereist sind, in dem Tuberkulose verbreitet ist.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie derzeit an einer anderen Infektion leiden oder vor kurzem aufgetreten sind.

Informieren Sie vor oder während der Behandlung mit Kevzara Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Infektion feststellen, die Folgendes umfassen können:

• Fieber
• Husten
• Muskelkater
• Kurzatmigkeit
• Durchfall oder Magenschmerzen
• Warme oder schmerzhafte Hautwunden
• Gewichtsverlust
• Blutiger Schleim
• Ermüden
• Brennen beim Wasserlassen
• Häufiges Wasserlassen

Informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister auch, wenn Sie in der Nähe von oder in bestimmten Gegenden des Landes gelebt haben, in denen Pilzinfektionen häufiger vorkommen, z. B. in den Tälern des Ohio und des Mississippi und im Südwesten.

Dieses Medikament kann die Fähigkeit Ihres Körpers senken, Infektionen zu bekämpfen.

Bevor Sie mit Kevzara beginnen, lassen Sie Ihren Arzt wissen, ob Sie Zustände haben oder hatten, die Ihr Immunsystem beeinflussen könnten, einschließlich Diabetes, Hepatitis, HIV (Human Immunodeficiency Virus) oder ein schwaches Immunsystem.

Dieses Arzneimittel kann zu niedrigen Leukozyten- und Thrombozytenzahlen führen. Es kann auch zu Leberfunktionsstörungen und einem Anstieg des Cholesterinspiegels führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben.

Ihr Arzt wird wahrscheinlich vier bis acht Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel und danach alle drei Monate Blutuntersuchungen bei Ihnen in Kevzara durchführen lassen.

Einige Leute, die Kevzara benutzen, entwickeln Tränen in ihrem Magen oder Darm. Dieses Problem tritt am häufigsten bei Patienten auf, die zusätzlich Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder Methotrexat (Trexall) einnehmen.

Lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie Divertikulitis (ein Zustand, in dem Divertikel im Darm entzündet werden) oder Geschwüre im Magen oder Darm haben, bevor Sie mit Kevzara beginnen.

Teilen Sie Ihrem Arzt während der Behandlung mit Kevzara sofort mit, wenn Sie Fieber und Magenschmerzen entwickeln, die nicht verschwinden.

Kevzara kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals an Krebs erkrankt sind.

Sie sollten während der Behandlung mit Kevzara keine "lebenden" Impfstoffe erhalten. Dazu können Impfungen gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) gehören; Windpocken (Varizellen); Mundpolio; Typhus; Bacillus Calmette-Guérin (BCG); oder die Nasengrippe-Impfung.

Sagen Sie Ihrem Chirurgen, dass Sie Kevzara einnehmen, bevor Sie irgendwelche medizinischen Eingriffe vornehmen.

Schwangerschaft und Kevzara

Es ist nicht bekannt, ob Kevzara während der Schwangerschaft einem ungeborenen Kind schadet. Bevor Sie mit diesem Arzneimittel beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Ein Schwangerschaftsregister wurde für Kevzara erstellt, um Forschern zu helfen, Informationen darüber zu sammeln, wie sich das Medikament auf schwangere Frauen und ihre Babys auswirkt. Wenn Sie während der Einnahme von Kevzara schwanger werden, rufen Sie (877) 311-8972 an, um sich für die Registrierung anzumelden.

Es ist nicht bekannt, ob Kevzara in die Muttermilch übergeht. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie ein Baby stillen, bevor Sie mit dieser Behandlung beginnen.

Häufige Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder nicht verschwindet:

• Rötung an der Injektionsstelle
• Verstopfte Nase
• Halsentzündung
• Laufende Nase
• Infektionen der oberen Atemwege
• Harnwegsinfektion (UTI)

Schwere Nebenwirkungen

Lassen Sie Ihren Arzt sofort wissen, wenn eines der schwerwiegenden Symptome auftritt, die oben im Abschnitt Warnhinweise aufgeführt sind, oder eine der folgenden Nebenwirkungen hat:

• Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, einschließlich Kurzatmigkeit; Brustschmerz; Schwindel; Ohnmacht; starke Magenschmerzen; Erbrechen; Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Gesichts

Informieren Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen, illegalen, Freizeit-, Kräuter-, Ernährungs- oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie während der Anwendung von Kevzara einnehmen, insbesondere:

• Coumadin (Warfarin)
• Theophyllin
• Orale Kontrazeptiva
• Statine Arzneimittel
• Andere Medikamente zur Behandlung von RA, einschließlich Rituxan (Rituximab), Enbrel (Etanercept), Remicade (Infliximab), Kineret (Anakinra), Humira (Adalimumab), Orencia (abatacept), Cimzia (Certolizumab), Simponi (Golimumab), Actemra (Tocilizumab ) oder Xeljanz (Tofacitinib)

Kevzara wird als Injektion unter die Haut mit einer vorgefüllten Spritze zur einmaligen Anwendung verabreicht.

Ihre Dosis hängt von Ihrem medizinischen Zustand und dem Ansprechen auf die Behandlung ab.

Eine typische Dosis ist 200 Milligramm (mg), injiziert einmal alle zwei Wochen.

Es gibt auch eine Dosis von 150 mg zur Verfügung.

Ihnen wird gezeigt, wie Sie sich zu Hause Kevzara spritzen können.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden. Geben Sie sich nicht mehr oder weniger Kevzara als empfohlen.

Überdosis

Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, wenden Sie sich unverzüglich an ein Giftnotrufzentrum oder eine Notaufnahme.

Sie können mit einem Gift Control Center unter (800) 222-1222 in Verbindung treten.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt um Anweisungen, wenn Sie eine Dosis von Kevzara verpassen.