Remicade

Remicade ist der Markenname für Infliximab, ein injizierbares verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Spondylitis ankylosans (eine Art von spinaler Arthritis), psoriatischer Arthritis und den roten, schuppigen Hautflecken der Plaque-Psoriasis verwendet wird.

In der Regel wird Remicade, wenn andere Medikamente oder Behandlungen fehlgeschlagen sind, zu einer Gruppe von Medikamenten, den so genannten Tumornekrosefaktor-Inhibitoren (TNFs), die die Wirkung eines Proteins namens TNF hemmen, das an eine Entzündung gebunden ist.

Ärzte verschreiben auch Remicade "Off-Label" zur Behandlung der Takayasu-Krankheit, einer seltenen Erkrankung, die Entzündungen großer Arterien verursacht.

Die FDA genehmigte erstmals Remicade für erwachsene Morbus Crohn im Jahr 1998 und erweiterte Zulassungen für andere Erkrankungen des Immunsystems, einschließlich rheumatoider Arthritis im Jahr 2004, Colitis ulcerosa im Jahr 2005, pädiatrische Morbus Crohn im Jahr 2006 und pädiatrische Colitis ulcerosa im Jahr 2011.

Hergestellt und verkauft von Johnson & Johnson-Tochter Janssen Biotech, Remicade, wie alle Biologics - die aus lebendem Material hergestellt werden - kann nicht leicht kopiert werden, und so gibt es keine generischen Versionen des Medikaments.

Die FDA arbeitet immer noch an ihrem Plan zur Regulierung und Genehmigung von biologischen "Knockoffs" oder "Biosimilars", die zwar keine exakten Kopien der Markennamen-Medikamente sind, aber die gleichen Wirkstoffe haben und die gleiche klinische Wirksamkeit zeigen.

Zwei Biosimilars für Remicade wurden von der Europäischen Union genehmigt: Remsima aus dem südkoreanischen Celltrion und Inflectra aus dem US-amerikanischen Hospira. Remicade wird durch eine Nadel in einer Vene verabreicht und kann nur von einem Arzt verabreicht werden. Die Nadel muss etwa zwei Stunden an Ort und Stelle bleiben. Da Remicade das Risiko von Infektionen erhöhen kann, müssen Patienten Maßnahmen ergreifen, um Krankheiten und Verletzungen zu vermeiden.

Remicade (Infliximab) Warnungen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine Remarkade-Warnung wegen der Gefahr ernster, manchmal tödlicher Infektionen wie Tuberkulose (TB), bakterieller Sepsis, invasiver Pilzinfektion, Listeria und Legionärskrankheit bei Patienten veröffentlicht. das Medikament erhalten.

Es gibt auch Berichte über Lymphome und andere Krebsarten bei Kindern und Jugendlichen, die TNFs, einschließlich Remicade, bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Sie jemals an TB erkrankt sind oder ihm ausgesetzt waren. Alle Patienten sollten auf Tuberkulose-Risikofaktoren untersucht und vor dem Start von Remicade auf eine latente Tuberkulose-Infektion (mit einem Tuberkulin-Hauttest oder einem blutbasierten Interferon-Gamma-Freisetzungsassay) getestet werden.Lassen Sie auch Ihren Arzt wissen, wenn Sie jemals in einer Region gelebt haben ( wie Ohio oder die Mississippi River Valleys), wo bestimmte Pilzinfektionen sind häufig, haben wiederkehrende Infektionen, Diabetes, eine Störung des Immunsystems, jede Art von Krebs, Herzerkrankungen, Hepatitis B, Multiple Sklerose oder Guillain-Barre-Syndrom.

Erwähnen Sie auch Allergien und Impfstoffe, die Sie haben möchten, da Erwachsene und Kinder auf Remicade keine Lebendimpfstoffe erhalten sollten.

Während seiner Jahre auf dem Markt hat Remicade seine Anteilkontroverse inmitten einer wachsenden Liste von Black-Box-Warnungen gehabt. Im Jahr 2013 aktualisierte die FDA das Label für Remicade und Adalimumab ( Humira ), einen weiteren TNF-Blocker, um eine Warnung für Hautkrebs einzubeziehen , und stellte fest, dass es sich bei Kindern und jungen Erwachsenen tendenziell entwickelte.

Der Hersteller hat auch Zeit vor Gericht verbracht und sich gegen Behauptungen verteidigt, dass es Patienten nicht angemessen warnte, über einige der möglichen Nebenwirkungen von Remicade zu warnen. 2006 vergab eine texanische Jury 19,4 Millionen Dollar an eine Frau, die Remicade wegen Morbus Crohn einnahm - sie behauptete, dass das Pharmaunternehmen es versäumte, angemessen vor dem "Lupus-ähnlichen Syndrom" zu warnen, das sie während des Drogenkonsums hatte.

Schwangerschaft und Remicade (Infliximab)

Remicade ist in der Schwangerschaft Kategorie B der FDA, was bedeutet, dass es keine Hinweise auf ein Risiko für eine Frau Fötus gibt, wenn sie Remicade während der Schwangerschaft nimmt.

Dennoch sollten Sie Ihren Arzt immer informieren, wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden, stillen oder Remicade während der Schwangerschaft anwenden.

Häufige Nebenwirkungen von Remicade (Infliximab):

• Magen- und Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten, laufende Nase, Niesen
• Atemwegsinfektionen, wie Sinus-Infektionen und Halsschmerzen
• Schwindel oder Ohnmacht
• Müdigkeit oder Schwäche
• Schwierigkeiten beim Atmen (Kurzatmigkeit)
• Dichtheit in der Brust
• Fieber
• Errötetes Gesicht
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht
• Muskelschmerzen
• Übelkeit
• Niedriger Blutdruck oder Bluthochdruck
• Hautausschlag oder Juckreiz

Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Anzeichen einer Infektion vorliegen, einschließlich grippeähnlicher Symptome (Husten und Halsschmerzen, Schüttelfrost, Schnupfen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit) oder offene Wunden oder wunde Stellen an Ihrem Körper oder rötliche oder schmerzende Haut. ..

Schwere Nebenwirkungen von Remicade (Infliximab):

• Tuberkulose (TB)
• Virale, Pilz- und bakterielle Infektionen, die sich als tödlich erweisen können
• Leber Verletzung
• Blutprobleme
• Nervensystemprobleme
• Allergische Reaktionen
• Lupus-ähnliches Syndrom
• Neu oder Verschlimmerung der Psoriasis
• Herzfehler
• Erhöhtes Risiko für bestimmte Krebsarten: Lymphom, hepatosplenisches T-Zell-Lymphom (seltener und meist tödlicher Krebs der weißen Blutkörperchen), bestimmte Arten von Hautkrebs

Menschen ab 65 Jahren sind anfälliger für schwere und potentiell tödliche Virus-, Pilz- und bakterielle Infektionen, einschließlich TB, während sie Remicade einnehmen.

Kinder, die Remicade in Studien für Morbus Crohn erhielten, waren anfälliger für Anämie, Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen), Flushing, virale und bakterielle Infektionen, Neutropenie (Verringerung der weißen Blutkörperchen, die Infektionen spezifisch bekämpfen), Knochenbrüche und allergische Reaktionen. der Atemwege als Erwachsene mit Morbus Crohn, die Remicade nahmen.

Kinder, die Remicade wegen Colitis ulcerosa einnahmen, erwiesen sich auch als anfälliger für Infektionen als ihre erwachsenen Kollegen.

Unter den Patienten, die Remicade zusammen mit anderen TNF-Blockern für Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa einnahmen, waren die meisten Patienten, die ein hepatosphenisches T-Zell-Lymphom entwickelten, adoleszente oder junge erwachsene Männer.

Diejenigen, die Remicade für eine lange Zeit verwendet haben, vor allem diejenigen, deren Krankheit sehr aktiv ist, können eher Lymphom entwickeln.

Patienten, die an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Lungenkrebsart oder an einer Phototherapie leiden, können unter Remicade ein erhöhtes Risiko haben, an Krebs zu erkranken.

Wenn Sie Remicade einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Kineret ( Anakinra )
• Orencia (Abatacept)
• Actemra (Tocilizumab)
• Andere Biologika zur Behandlung der gleichen Konidien wie Remicade: Humira (Adalimumab), Enbrel (Etanercept), Cimzia (Certolizumab), Simponi (Golimumab)

Remicade sollte nicht zusammen mit diesen Medikamenten eingenommen werden, da dies das Infektionsrisiko erhöhen kann.

Sie müssen Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen - verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitamine, illegale und Freizeitdrogen sowie Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel - und vor allem, wenn Sie ein anderes biologisches Arzneimittel einnehmen, um dieselben Bedingungen wie Remicade zu behandeln.

Beachten Sie, dass Remicade in Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht des Patienten verabreicht wird.

Remicade ist in 100-mg-Ampullen erhältlich und wird von einem Arzt intravenös verabreicht. Die empfohlene Dosierung beträgt im Allgemeinen 5 mg / kg bei 0, zwei und sechs Wochen, gefolgt von einem Erhaltungsschema von 5 mg / kg alle acht Wochen danach.

• Rheumatoide Arthritis: Die empfohlene Dosierung beträgt 3 mg / kg und wird in Kombination mit Methotrexat angewendet, einem Krebsmedikament, das bei niedrigeren Dosen ein antirheumatisches Arzneimittel ist. Einige Patienten profitieren von einer Erhöhung der Dosis auf 10 mg / kg.
• Morbus Crohn: Einige erwachsene Patienten können davon profitieren, die Dosis auf 10 mg / kg zu erhöhen.
• Spondylitis ankylosans: Die Erhaltungstherapie ist eine Behandlung alle sechs Wochen, nicht alle acht Wochen.