Thalidomid

Thalidomid ist die generische Form des Markenarzneimittels Thalomid, das zusammen mit einem Kortikosteroid (Dexamethason) verschrieben wird, um das multiple Myelom - ein Malignom in Plasmazellen - zu behandeln, wenn eine Person mit der Krankheit neu diagnostiziert wird.

Ärzte verschreiben auch Thalidomid zur Behandlung und Vorbeugung akuter Hautsymptome von mittelschwerem bis schwerem Erythema nodosum leprosum (ENL), einer entzündlichen Komplikation von Lepra (Hansen-Krankheit).

Thalidomid gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Immunmodulatoren bezeichnet werden. Sie beeinflussen das Immunsystem auf verschiedene Weise, um Entzündungen zu reduzieren. Das Medikament ist auch ein Angiogenese-Inhibitor, der das Wachstum neuer Blutgefäße in Tumoren stoppen kann.

Es ist nicht klar, wie Thalidomid wirkt, um Krebs zu bekämpfen, aber es kann durch seine immunmodulatorischen Wirkungen und Angiogenesehemmung oder durch die Verringerung der Produktion und Aktivität von Substanzen im Körper sein, die das Wachstum und das Überleben einiger Krebszellen fördern.

Thalidomid kann ENL durch seine entzündungshemmende Wirkung behandeln.

Thalidomid wird manchmal auch off-label verschrieben, um eine Vielzahl anderer Erkrankungen zu behandeln. Diese Bedingungen umfassen:

• Aphthöse Stomatitis, rezidivierende Aphten, besonders bei Menschen mit HIV / Aids
• Morbus Behcet, Entzündung der Blutgefäße, die Symptome im ganzen Körper verursacht
• Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung, eine persistierende Erkrankung, die auf eine Stammzell- oder Organtransplantation folgt
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE), eine Erkrankung, bei der das Immunsystem überaktiv ist und Entzündungen verursacht
• Morbus Crohn oder Entzündung des Verdauungstraktes, insbesondere der Darm
• Sarkoidose, Entzündung, die mehrere Ihrer Organe betreffen kann
• Kaposi-Sarkom, ein Malignom, häufig bei AIDS, bei dem sich Tumore auf der Haut und anderen Organen entwickeln

Die Nahrungsmittel- und Droge-Leitung (FDA) genehmigte Thalomid 1998. Celgene Corporation stellt das Rauschgift her.

Im Jahr 2014 war Celgene das Ziel mehrerer, getrennter Klagen. Das Pharmaunternehmen Mylan reichte eine Klage gegen Celgene wegen seiner Versuche ein, den Verkauf von generischen Versionen seiner Thalomid- und Revlimid-Medikamente zu blockieren. Ein ehemaliger Celgene-Vertriebsmitarbeiter reichte auch eine Klage gegen das Unternehmen wegen der Vermarktung (off-label) von Thalomid und Revlimid ein, die nicht von der FDA zugelassen sind.

Thalidomid und Geburtsfehler

Das deutsche Pharmaunternehmen Chemie Grünenthal (jetzt Grünenthal GmbH) hat Thalidomid in den 1950er Jahren entwickelt und als schwache Schlaftrage für schwangere Frauen vermarktet.

Es war auch sehr wirksam gegen Übelkeit, wie zB morgendliche Übelkeit, während der Schwangerschaft. Es wurde schnell in Europa weit verbreitet.

In den frühen 1960er Jahren wurde entdeckt, dass Thalidomid eine Vielzahl schwerwiegender Geburtsfehler verursacht, einschließlich Lippen- oder Gaumenspalten und Anomalien anderer Körperteile wie Arme und Beine, Ohren, Herz, Nieren, Genitalien und Verdauungsorgane.

Thalidomid hat in 46 Ländern mehr als 10.000 Geburtsfehler verursacht.

Schwangerschaft und Thalidomid

Heute gilt Thalidomid als Medikament der Schwangerschaftskategorie X, was bedeutet, dass es während der Schwangerschaft nie angewendet werden darf, da es schwere und lebensbedrohliche Geburtsfehler verursachen kann.

Die Packungsbeilage, die mit Ihrer Thalidomid-Verschreibung geliefert wird, hat eine Black-Box-Warnung - die stärkste mögliche Warnung -, dass sie Geburtsfehler verursachen kann. Nehmen Sie das Medikament nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder planen, während der Einnahme schwanger zu werden.

Es ist nicht bekannt, ob Thalidomid in die Muttermilch ausgeschieden wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen, wenn Sie stillen.

Wegen seiner Gefahr für das sich entwickelnde Baby wird Thalidomid streng durch ein restriktives Verteilungsprogramm namens Thalomid REMS reguliert. Dieses Programm erfordert, dass ein Arzt, der das Medikament verschreibt, sich in das Thalomid REMS einschreiben und von Celgene zertifiziert werden muss.

Sie müssen während der Einnahme von Thalidomid und während einer Dosisunterbrechung sowie mindestens vier Wochen vor und nach der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft vermeiden, indem Sie abstinent bleiben oder zwei Formen einer zuverlässigen Geburtenkontrolle eingehen.

Da Thalidomid im Sperma vorhanden ist, müssen Männer während des heterosexuellen Geschlechtsverkehrs während der Einnahme des Arzneimittels und bis zu 28 Tage nach der Einnahme immer Kondome benutzen, auch wenn der Mann eine Vasektomie hatte. Er sollte auch kein Sperma spenden.

Unabhängig von Ihrem Geschlecht spenden Sie kein Blut, während Sie Thalidomid einnehmen.

Thalidomid-Warnungen

Thalidomid trägt eine Warnung vor einem erhöhten Risiko für Thromboembolien (ein Blutgerinnsel, das eine Vene in einem Arm, Bein oder einer Lunge blockiert). Dieses Risiko ist signifikant höher, wenn das Medikament in Kombination mit Dexamethason und anderen Chemotherapie-Medikamenten verwendet wird.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome eines Blutgerinnsels haben, wie:

• Plötzliche Kurzatmigkeit
• Brustschmerz
• Blut husten
• Schwellungen, Schmerzen oder Wärme in den Armen oder Beinen

Sie dürfen Thalidomid nicht einnehmen, wenn Sie gegenüber dem Arzneimittel überempfindlich sind. Symptome einer Überempfindlichkeit sind die folgenden:

• Hautausschlag
• Fieber
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Schnelle Herzfrequenz

Fahren Sie während der Einnahme von Thalidomid nicht mit dem Auto oder bedienen Sie keine schweren Maschinen, da dies häufig Schläfrigkeit verursacht.

Beachten Sie, dass Thalidomid mit zahlreichen, möglicherweise schwerwiegenden gesundheitlichen Auswirkungen verbunden ist, einschließlich:

• Erhöhung der Menge des menschlichen Immunschwächevirus (HIV) in Ihrem Körper (dh Ihre Viruslast), wenn Sie eine HIV-Infektion haben
• Anfälle
• Stevens-Johnson-Syndrom, eine seltene Immunstörung, die eine Vielzahl von Symptomen im ganzen Körper verursacht
• Toxische epidermale Nekrolyse, eine potenziell tödliche Hauterkrankung
• Unnormal langsamer Herzschlag (Bradykardie)
• Erhöhte Infektanfälligkeit durch Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen
• Schäden an den Nerven der Hände oder Füße oder an beiden, die Schmerzen verursachen (periphere Neuropathie)
• Schwindel und niedriger Blutdruck, wenn Sie aus sitzender oder liegender Position zu schnell aufstehen
• Erhöhte Nebenwirkungen einiger hormoneller Kontrazeptiva

Häufige Nebenwirkungen von Thalidomid

Wenn Sie an einem multiplen Myelom leiden und auch Dexamethason einnehmen, sind die häufigsten Nebenwirkungen der Kombination:

• Ermüden
• Calciummangel
• Schwellung durch überschüssige Flüssigkeitsansammlung
• Verstopfung, Anorexie und Übelkeit
• Nervenschädigung (Neuropathie)
• Atmende Atmung
• Muskelschwäche
• Geringe Anzahl weißer Blutkörperchen
• Hautausschlag
• Trockene und schuppige Haut
• Verwirrung, Angst und Agitation
• Schwindel
• Tremor
• Fieber
• Gewichtszunahme oder -verlust
• Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel

Wenn Sie Thalidomid zur Behandlung von ENL einnehmen, sind die häufigsten Nebenwirkungen:

• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• Hautausschlag
• Die Schwäche
• Unwohlsein
• Schmerzen
• Schwindel
• Starker Juckreiz
• Impotenz

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihre Nebenwirkungen schwerwiegend sind.

Sie sollten Ihren Arzt immer über verschreibungspflichtige, rezeptfreie, illegale und Freizeitdrogen informieren. pflanzliche Heilmittel; und Ernährungs- und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen, insbesondere die folgenden Arten:

Medikamente, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, wie:

• Opioide
• Antihistaminika
• Antipsychotika
• Anti-Angst-Medikamente

Medikamente, die Bradykardie verursachen, wie:

• Kalziumkanalblocker
• Betablocker
• Alpha- oder Beta-adrenerge Blocker
• Digoxin (Lanoxin)
• H2-Blocker (Magensäureblocker)
• Lithium (Eskalith, Lithobid)
• Trizyklische Antidepressiva
• Neuromuskuläre Blocker

Medikamente, die Nervenschädigungen an Händen oder Beinen oder an beiden verursachen (periphere Neuropathie), wie:

• Bortezomib (Velcade)
• Amiodaron (Cordaron)
• Cisplatin (Platinol)
• Docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• Paclitaxel (Onxol)
• Vincristin (Onkovin)
• Disulfiram ( Antabuse )
• Phenytoin ( Dilantin )
• Metronidazol (Metrogel)

Medikamente, die hormonelle Kontrazeptiva stören, wie

• HIV-Protease-Inhibitoren
• Griseofulvin (Gris-PEG)
• Modafinil (Provigil)
• Penicilline
• Rifampin (Rifadin)
• Rifabutin (Mykobutin)
• Phenytoin (Dilantin)
• Carbamazepin ( Tegretol )
• Johanniskraut

Medikamente, die das Risiko einer Thromboembolie erhöhen können:

• Östrogenhaltige Medikamente
• Epoetin alfa (Epogen, Procrit )

Thalidomid und Alkohol

Trinken von Alkohol während der Einnahme von Thalidomid kann die sedierende Wirkung des Medikaments erhöhen.

Thalidomid wird in Kapseln mit 50 Milligramm (mg), 100 mg, 150 mg und 200 mg angeboten, die vor dem Schlafengehen und mindestens eine Stunde nach dem Abendessen mit Wasser eingenommen werden sollten.

Die Dosierung für Menschen mit multiplem Myelom beträgt 200 mg pro Tag. Menschen mit mäßigem ENL nehmen normalerweise 100 bis 300 mg pro Tag ein, während Menschen mit schwerem ENL bis zu 400 mg pro Tag aufnehmen können.

Thalidomid Überdosis

Wenden Sie sich an ein Giftnotrufzentrum oder eine Notaufnahme, wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel Thalidomid eingenommen haben. Sie können mit einem Gift Control Center unter (800) 222-1222 in Verbindung treten.

Rufen Sie alle 911 an, wenn jemand aufgrund einer Überdosis Thalidomid kollabiert oder bewusstlos ist.

Verpasste Dosis von Thalidomid

Nehmen Sie Ihre verpasste Dosis Thalidomid so bald wie möglich ein, es sei denn, es ist weniger als 12 Stunden bis zur nächsten Dosis.

Wenn es in der Nähe der Zeit Ihrer nächsten Dosis (weniger als 12 Stunden) ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem regulären Dosierungsschema fort. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um eine verpasste Dosis auszugleichen.