Tysabri

Tysabri ist der Markenname des injizierbaren Medikaments Natalizumab, das zur Behandlung von Symptomen bei rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt wird.

MS ist eine neurologische Erkrankung, bei der das Immunsystem die Schutzhülle angreift, die die Nervenzellen umgibt. Rezidivierende MS tritt auf, wenn Symptome von Zeit zu Zeit auftreten.

Tysabri gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Immunmodulatoren bekannt sind und die verhindern, dass Immunzellen das Gehirn, das Rückenmark oder den Verdauungstrakt schädigen.

Das Medikament wird auch verwendet, um Symptome von Morbus Crohn (eine Bedingung, wo der Körper die Auskleidung des Verdauungstraktes angreift) zu verwalten.

Tysabri wird typischerweise von Menschen verwendet, die keine Erleichterung von anderen Medikamenten erfahren oder andere Medikamente nicht einnehmen können.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Tysabri im Jahr 2004 genehmigt. Es wird von Biogen hergestellt.

Tysabri Warnungen

Tysabri enthält eine Black-Box-Warnung, weil es eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) verursachen kann, eine Virusinfektion des Gehirns, die zu schweren Behinderungen oder zum Tod führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor der Einnahme von Tysabri jemals PML hatten.

Ihr Risiko, eine PML zu entwickeln, kann höher sein, wenn Sie:

• Wurde für eine lange Zeit behandelt (vor allem länger als zwei Jahre)
• Wurden jemals mit Medikamenten behandelt, die das Immunsystem schwächen, darunter Azathioprin (Imuran), Cyclophosphamid (Cytoxan), Methotrexat (Rheumatrex, Trexall ), Mitoxantron (Novantrone) und Mycophenolatmofetil ( CellCept )
• Wurde dem John-Cunningham-Virus (JCV) ausgesetzt, einem Virus, das normalerweise keine Symptome verursacht, aber während der Kindheit viele Menschen betrifft.

Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine Blutuntersuchung anordnen, um zu überprüfen, ob Sie jemals JCV ausgesetzt wurden, bevor Sie mit Tysabri beginnen oder während Sie die Behandlung erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen hatten oder hatten:

• Eine Organtransplantation
• Humanes Immundefizienzvirus (HIV) oder erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS)
• Leukämie oder Lymphom
• Herpes
• Gürtelrose

Informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie jemals Arzneimittel eingenommen haben, die das Immunsystem beeinträchtigen, einschließlich:

• Adalimumab ( Humira )
• Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• Etanercept ( Enbrel )
• Glatiramer ( Copaxon )
• Infliximab ( Remicade )
• Interferon beta ( Avonex , Betaseron , Rebif)
• Medikamente gegen Krebs
• Mercaptopurin (Purinethol)
• Orale Kortikosteroide wie Dexamethason ( Decadron , Dexone), Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon und Prednison (Deltason)
• Sirolimus (Rapamune)
• Tacrolimus (Prograf)

Rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder Sie während der Behandlung mit Tysabri neue Symptome entwickeln.

Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie Folgendes bemerken:

• Schwäche auf einer Körperseite, die sich mit der Zeit verschlimmert
• Veränderungen im Denken, Gehen, Gleichgewicht, Sprache, Vision oder Stärke
• Ungeschicktheit der Arme oder Beine
• Kopfschmerzen
• Anfälle
• Verwechslung
• Persönlichkeitsänderungen

Informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder Anzeichen einer Infektion haben, bevor Sie Tysabri erhalten.

Dieses Medikament kann Blutzellen in Ihrem Körper senken, die helfen, Infektionen zu bekämpfen und bei der Gerinnung zu helfen. Sie können anfälliger für leichte Blutungen oder Krankheiten sein, während Sie Tysabri erhalten.

Keine Impfungen erhalten, wenn Sie mit Tysabri behandelt werden, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Tysabri kann schwere Leberprobleme, einschließlich Leberversagen, verursachen. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten.

Wenn Sie Infusionen von Tysabri gegen Morbus Crohn erhalten, sollten Ihre Symptome in den ersten Monaten besser werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn sich Ihr Zustand nach etwa 12 Wochen nicht bessert.

Sie können Tysabri nur erhalten, wenn Sie im TOUCH-Programm registriert sind, das eingerichtet wurde, um die Risiken dieser Behandlung zu bewältigen.

Ihr Arzt kann Ihnen Informationen darüber geben, wie Sie sich für das TOUCH-Programm anmelden können.

Es ist wichtig, alle Termine mit Ihrem Arzt während des Empfangs von Tysabri zu halten. Sie müssen alle drei bis sechs Monate untersucht werden, um sicherzustellen, dass Sie keine ernsthaften Nebenwirkungen entwickeln.

Dieses Medikament wird helfen, Symptome von MS zu kontrollieren, aber es wird die Bedingung nicht heilen. Halten Sie alle Ihre Termine, um Tysabri zu erhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie diese Droge erhalten, bevor Sie irgendeine Art von Operation, einschließlich eines zahnärztlichen Verfahrens, durchführen lassen.

Tysabri Todesfälle

Tysabri wurde kurz nach der Zulassung im Jahr 2005 vom Markt genommen, als zwei Menschen an PML starben.

Patienten und Ärzte appellierten jedoch an die Aufsichtsbehörden, trotz der Risiken den Verkauf von Tysabri zuzulassen.

Seit 2013 gab es laut Boston Globe 92 bestätigte Todesfälle durch Tysabri-assoziierte PML.

Schwangerschaft und Tysabri

Es ist nicht bekannt, ob Tysabri ein ungeborenes Kind schädigen wird.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, während Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Das Medikament kann in die Muttermilch übergehen und einem stillenden Baby schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen, bevor Sie Tysabri erhalten.

Häufige Nebenwirkungen von Tysabri

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn eines der folgenden Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Ermüden
• Müdigkeit
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Gelenkschmerzen oder Schwellungen
• Anschwellen der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• Muskelkrämpfe
• Magenschmerzen, Durchfall, Sodbrennen, Verstopfung oder Gas
• Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
• Depression
• Nachtschweiß
• Vaginal Juckreiz oder Entladung (bei Frauen)
• Unregelmäßige oder verpasste Menstruation (bei Frauen)
• Häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Zahnschmerzen
• Fieberbläschen

Schwere Nebenwirkungen von Tysabri

Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn bei Ihnen eines der im Abschnitt Warnhinweise aufgeführten Symptome auftritt und die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten:

• Halsschmerzen, Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion
• Plötzliches Fieber mit Nackensteife und erhöhter Lichtempfindlichkeit
• Nesselsucht, Hautausschlag oder Juckreiz
• Schwellung des Gesichts, der Zunge, der Lippen oder der Kehle
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwindel
• Brustschmerz
• Schüttelfrost
• Gefühl gerötet
• Benommenheit oder Ohnmacht
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
• Schwere Übelkeit oder Erbrechen
• Extreme Müdigkeit
• Dunkel gefärbter Urin oder lehmfarbener Stuhl
• Schmerzen, Juckreiz, Kribbeln, Taubheit, Brennen oder Hautausschlag (besonders auf einer Körperseite)

Informieren Sie Ihren Arzt über alle verschreibungspflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen, illegalen, Freizeit-, Kräuter-, Ernährungs- oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen, insbesondere die im Abschnitt Warnhinweise aufgeführten.

Tysabri und andere Interaktionen

Tysabri kann Schwindel verursachen. Fahren oder führen Sie keine anderen Tätigkeiten aus, die Wachsamkeit erfordern, bis Sie sicher sind, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Vermeiden Sie es, in der Nähe von Menschen zu sein, die krank sind oder Infektionen haben, während Sie Tysabri einnehmen. Sie sind anfälliger für bestimmte Krankheiten während der Einnahme von Tysabri (oder anderen Immunmodulatoren).

Tysabri und Alkohol

Alkohol kann Ihre Chancen auf bestimmte Nebenwirkungen von Tysabri erhöhen.

Konsumieren Sie keinen Alkohol, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Tysabri kommt als Flüssigkeit, die von einem Arzt oder einer Krankenschwester langsam in eine Vene injiziert wird.

Das Arzneimittel wird typischerweise einmal alle vier Wochen in einem Infusionszentrum verabreicht.

Es dauert normalerweise ungefähr eine Stunde, um eine Dosis von Tysabri zu erhalten.

Sie müssen nach der Behandlung eine Stunde im Infusionszentrum bleiben, um sicherzustellen, dass Sie keine Infusionsreaktion entwickeln.

Tysabri Überdosis

Tysabri wird in einer klinischen Umgebung verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie das Arzneimittel überdosieren.

Verpasste Dosis von Tysabri

Wenn Sie einen Termin verpassen, an dem Sie Ihre Dosis Tysabri erhalten können, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.